臨床・疫学研究　倫理審査申請受付について

　文部科学省・厚生労働省は平成27年4月1日より、研究対象者の人権保護、安全保持及び福祉向上を図りつつ、人を対象とする医学系研究の科学的な質及び結果の信頼性並びに倫理的妥当性を確保することを主な目的として、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」を施行しています。臨床・疫学研究の実施にあたっては、本指針に則って進めることが求められており、薬剤師が活動する分野の研究においても、学会発表、論文投稿の対象となるものについては倫理審査が必要かの判断、並びに必要なものについては倫理審査を受けることが必須の状況にあります。

　そこで、宮崎県薬剤師会では新たに「倫理審査委員会」を設置し、平成30年10月1日より臨床・疫学研究の倫理審査申請の受け付けを開始いたしました。申請を希望される方は、下記に掲載の「4.手順書」及び「5.倫理審査申請の手引き」をご確認いただき、必要書類をダウンロードの上、郵送で申請してください。なお、ご不明な点につきましては、宮崎県薬剤師会事務局までお問い合わせください。

　1.申請手続き

倫理審査が必要となる研究等を実施しようとする場合は、以下に示す必要書類を倫理審査委員会へ郵送で提出してください。

● 倫理審査の流れ（pdf）

　申請に必要な書類

１）倫理審査申請書（様式１）（word）

２）研究計画書

　（以下は研究計画書を作成する上で記載する必要がある項目と、
　　記載例です）

３）利益相反自己申告書（様式２）（word）

４）研究責任者の経歴書（様式３）（word）

５）倫理審査申請チェックリスト（様式４）（word）

　2.申請書類の郵送先

〒880-0813　宮崎市丸島町2番5号

（一社）宮崎県薬剤師会　倫理審査委員会　宛て

　3.申請費用及びお支払い方法

申請費用は、１件あたり10,000円（税別）、非会員は50,000円（税別）です。

銀行振込みにてお支払いください。振込先は下記になります。

　振込先

宮崎銀行　本店　普通預金　１０９５２２３

一般社団法人宮崎県薬剤師会　会長　小山明俊

シャ）ミヤザキケンヤクザイシカイ　カイチョウ　オヤマアキトシ

※振込人名義には、申請者（研究責任者）の所属名または研究機関名を
　ご記入ください。

　ご留意いただきたいこと

１．振込手数料は申請者のご負担とさせていただきます。

２．審査を申請した研究が、倫理審査不要（倫理審査の対象外）との
　　判断となった場合でも、申請費用の返金はいたしませんので、
　　ご了承ください。

　4.規程 及び 手順書

● 倫理審査委員会設置運営規程（pdf）

● 人を対象とする医学・薬学系研究の実施に係る手順書（pdf）

　5.参考資料

● 倫理審査申請の手引き（pdf）

● 倫理審査報告書（様式５）（word）

● 研究等実施状況報告書（様式６）（word）

● 研究終了（中止）報告書（様式７）（word）

● 臨床・疫学研究倫理審査証明書（word）

　6.お問い合わせ先

一般社団法人宮崎県薬剤師会

TEL　0985−26−7755